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감염병 진단 전문위원회 신설…백신접종 이상반응 조사

메디칼타임즈=이지현 기자질병청은 백신접종 이상반응 조사를 위한 전문 위원회를 신설했다.예방접종 효과와 더불어 이상반응에 대한 영향을 조사하는 감염병 진단분석 전문위원회를 신설한다.질병관리청은 '감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 시행령 일부 개정안'을 4일(화)에 공포한다고 발표했다.질병청은 개정안을 통해 감염병 진단분석 전문위원회 신설. 위원회를 통해 국가 감염병 진단분석 종합계획 및 감염병 진단검사 대응정책 등을 심의·자문하는 역할을 할 예정이다.특히 예방접종의 효과와 접종 후 이상반응에 대한 장·단기적 영향 조사 등을 질병청이 인정하는 전문기관에 위탁할 수 있도록 하는 근거를 마련하는 것이 핵심. 이날 발표한 개정 시행령은 발표 즉시 시행한다.
2022-10-04 12:14:23정책

mRNA 방식 '대안 백신' 노바백스 실제 심근염 발생률은?

메디칼타임즈=최선 기자첫 유전자재조합 방식의 코로나19 백신인 노바백스 백신이 국내 투약 6개월 차에 접어들면서 안전성을 가늠할 수 있는 데이터가 축적되고 있다.심근염, 심낭염 발현 빈도가 높은 mRNA 방식 백신의 대안으로 거론된 만큼 실제 해당 이상반응의 발현 빈도는 낮았지만 상대적인 투약 건수가 적다는 점에서 지속적인 검증이 필요할 것으로 보인다.17일 의학계에 따르면 노바백스 백신에 대한 투약 인원이 늘고 기간이 길어지면서 이에 대한 이상 반응 데이터도 쌓이고 있는 것으로 확인됐다.노바백스사가 개발한 코로나19 백신(품목명 : 뉴백소비드프리필드시린지)은 국내에서 아스트라제네카, 얀센, 모더나, 화이자에 이어 5번째로 허가된 품목이다.앞서 허가된 바이러스벡터(아스트라제네카/얀센)나 mRNA(모더나/화이자)이 아닌 유전자 재조합 방식이라는 점이 특징으로 mRNA 방식에서 심근염 부작용 발현 빈도가 높았다는 점에서 접종 기피자의 '대안 백신' 역할로 주목받은 바 있다.실제 이달 초 집계된 코로나19 예방접종 안전성 보고서에서도 이같은 경향성이 확인됐다.작년 2월부터 올해 7월 74주차까지 코로나19 예방접종은 총 1억 2672만 5952건이 시행됐다. 이들 중 화이자 백신은 62.7%, 모더나 백신은 19.6%, 아스트라제네카 백신은 16.1%, 얀센 백신은 1.2%, 노바백스 백신은 0.5%를 차지하고 있다.접종 이후 의심되는 이상반응은 총 47만 3755건으로 일반 이상반응 96.0%(454896건), 주요 이상반응 3.6%(17097건), 사망 0.4%(1762건)이었다.이상반응 신고율은 백신 1000건 접종시 평균 3.74건으로 백신별로 살펴보면 얀센이 5.87건, 아스트라제네카 5.41건, 모더나 4.52건, 화이자 3.05건, 노바백스 1.42건이었다.접종부위 발적, 통증, 부기, 근육통, 발열, 두통, 오한 등 일반이상반응 신고율은 백신 1000건 접종시 3.59건이었다.코로나19 예방접종 이후 이상반응 증상별 의심사례 신고율(10만 건 접종)은 두통 88.4건, 근육통 85.5건, 어지러움 54.3건, 흉통 50.7건, 메스꺼움 42.4건 순으로 높았다.백신 종류별로는 아스트라제네카, 모더나, 노바백스 백신은 근육통의 신고율이 높았고 화이자, 얀센 백신은 두통의 신고율이 높았다.아스트라제네카는 근육통 155.1건, 두통 148.0건, 어지러움 93.4건 순이었고 화이자는 두통 64.0건, 흉통 55.9건, 근육통 53.4건 순이었다.이어 모더나는 근육통 129.6건, 두통 112.7건, 발열 61.8건 순, 얀센은 두통 193.8건, 근육통 136.1건, 어지러움 103.7건 순, 노바백스는 근육통 30.4건, 두통 29.0건, 흉통 21.2건 순이었다.인과성 검토 결과 아나필락시스 의심사례 2415건 중 인과성이 인정된 사례는 878건으로 아스트라제네카 품목이 113건, 화이자 599건, 모더나 130건, 얀센 30건, 노바백스 6건 순이었다.심근염 및 심낭염 인과성 검토 결과 mRNA 백신은 의심 사례 1701건 중 726건(화이자 백신 512건, 모더나 백신 214건)이 인과성을 판정받았다.바이러스벡터 백신은 의심 사례 67건 중 26건(아스트라제네카 백신 21건, 얀센 백신 5건)이 판정됐고, 유전자재조합 백신 노바백스는 2건 중 2건 모두 인과성을 가졌다고 판정받았다.이를 접종 10만 건당 발생률로 환산하면 화이자는 총 7862만 8828건 접종 중 359건이 발생해 0.5%의 발생률을 기록했고, 모더나는 2466만 2860건 중 157건으로 0.6%, 아스트라제네카는 2034만 8859건 중 12건으로 0.1%, 얀센은 150만 9363건 중 3건으로 0.2%, 노바백스는 60만 4693건 중 2건이 발생해 0.3%를 기록했다.심근염 진단 건은 총 533건으로 이 중 mRNA 백신 516건, 바이러스 벡터 백신 15건, 유전자재조합 백신 2건이었고, 심낭염 진단 건은 총 221건으로 이 중 mRNA 백신 210건, 바이러스 벡터 백신 11건이었다.노바백스의 투약 건수 상대적으로 적다는 점에서 검증이 추가적으로 필요하지만 현재까지 축적된 자료만으로는 심근/심낭염에 대한 부작용은 mRNA 방식 대비 적다는 결론으로 귀결된다.
2022-08-18 05:30:00학술

1만명 규모 항체 양성률 조사한다…인수위 코로나 특위 성과

메디칼타임즈=이지현 기자안철수 인수위원장은 최근까지의 코로나 특위 성과와 함께 추가적인 과제를 발표했다.정부가 1만명 규모의 코로나19 항체 양성률 조사를 실시한다. 또 복지부와 질병청이 확보한 빅데이터를 기반으로 코로나19 분석을 시작한다.대통령직 인수위원회 안철수 위원장은 30일 기자회견에서 지난 9일간의 코로나 특위 성과를 짚었다.그는 "코로나 특위를 통해 복지부, 질병청 빅데이터 플랫폼을 구축해 분석하고 이와 더불어 백신접종 이상반응을 집중적으로 분석할 것을 주문했는데 이를 적극 수렴했다"면서 "즉각 추진하겠다는 답변을 받았다"고 전했다.이와 함께 국민 1만명 규모의 항체 양성률 조사도 진행한다. 안 위원장은 "오미크론 시대에는 해당 조사가 더 필요해졌다"면서 "향후 질병 방역에 도움이 될 것이라고 본다"고 덧붙였다.또한 그는 정부를 향해 2가지를 추가로 주문했다.하나는 단계적 사회적 거리두기 완화. 팬데믹의 감소세가 확실하게 확인된 이후에 추진해줄 것을 제안했다.그는 "오미크론의 경우 정점이 확인이 안된 상태에서 거리두기를 완화한 것이 문제였다고 본다"며 "향후에는 감소세가 확실해지면 추진해 달라"고 말했다.이와 더불어 위중증자의 사망률을 낮출 수 있는 방안에 대해서도 고민해줄 것을 주문했다.한편, 이날 안 위원장은 총리직을 맡을 의사가 없다고 밝힌 후 전문분야에 대한 장관 인사에는 적극 의견을 개진하겠다고 입장을 명확히 했다. 
2022-03-30 16:29:28정책

한의협, 총회서 한의사 RAT 즉각 시행 결의…회원 참여 독려

메디칼타임즈=김승직 기자대한한의사협회가 정기대의원총회를 통해 한의사 '전문가용 신속항원검사(RAT)'를 즉각 실행할 것을 재차 결의했다.대한한의사협회는 지난 27일 열린 제66회 정기대의원총회에서 한의사 RAT의 당위성을 강조한 대의원총회 성명서를 채택·발표하고, 2022회계연도 세입·세출예산 및 주요 추진사업을 확정했다고 28일 밝혔다.성명서를 통해 한의사의 감염병 진단과 처치를 외면하는 중앙사고수습본부의 방역 행태가 몰지각하다고 규탄했다. 앞서 중수본은 지난 21일 한의의료기관 RAT 참여 여부를 검토한다고 발표한 바 있는데, 이후 단 몇 시간 만에 참여가 불가하다고 말을 바꿨다는 것.대한한의사협회 제66회 정기대의원총회 현장한의협은 한의사가 의료법에 명시된 의료인으로서 '감염병의 예방 및 관리에 관한 법률' 제5조 제1항, 제2항에 의거해 감염병 대응에 참여해야 할 의무가 있다고 강조했다.각 조항은 한의사는 감염병 환자의 진단·관리·치료 등에 최선을 다하여야 하며, 감염병을 진단하는 경우 관할기관에 신고해야 하는 의무가 있다고 명시하고 있다. 이에 따라 한의사의 감염병 진단 및 치료는 합당한 근거를 갖추고 있음에도, 이를 막는 중수본의 행태는 관련 법률을 위반한다고 지적했다.한의협은 그동안 한의의료기관 RAT 참여를 지속 요청해 왔지만, 방역당국은 명확한 근거나 구체적 설명도 없이 답변을 미루고 있다고 규탄했다.한의협 대의원총회의 대의원 일동은 국민의 건강 보호와 편익 증진을 위해 전문가용 신속항원검사를 즉각 시행하겠다고 밝히며, 방역당국에 관련 법률에 의거한 협조 및 지원을 촉구했다. 또 한의사에게 코로나19 환자의 진단은 물론 확진자의 치료 및 백신접종 이상반응 치료에 적극적으로 나설 것을 당부했다.이날 대의원총회 박인규 의장은 개회사를 통해 "코로나19 전과 후의 삶이 달라질 것이라는 예측이 나오고 한의의료기관도 어려움을 겪고 있다"며 "우리 대의원총회는 한의사 회원들에게 ▲새로운 시대철학’을 제시하는 총회 ▲새로운 시대비전을 보여주는 총회 ▲집행부와 힘을 합쳐 희망을 심어줄 수 있는 총회가 돼야 하며 한의사 RAT에 큰 힘을 실어줘야 할 것"이라고 강조했다.대한한의사협회 홍주의 회장은 인사말을 통해 "올해는 한의계가 원하는 추나 본인부담금 인하 및 정상화, 코로나19 재택치료 관리에서 한의사가 배제된 부분과 RAT 문제 해결 등 한의사의 의권 수호를 위한 회무에 최선을 다할 것"이라며 "회원 여러분들의 뜻을 모아 소기의 성과를 거둘 수 있도록 집행부에 힘을 실어달라"고 요청했다.한편 이날 총회에서 ▲김부겸 국무총리, 김강립 식품의약품안전처장 등 정부인사 ▲ 국민의힘 이준석 대표, 정의당 여영국 대표, 더불어민주당 김민석 국회보건복지위원장, 김성주 국회보건복지위원회 더불어민주당 간사, 강기윤 국회보건복지위원회 국민의힘 간사 등 국회의원이 축하 메시지를 통해 한의약이 국민건강증진과 삶의 질 향상에 기여할 수 있도록 지원을 아끼지 않겠다고 약속했다.
2022-03-28 12:30:54병·의원
기획

"의료체계 위태…지금 최악의 시나리오 대비할 때"

메디칼타임즈=이지현 기자 |메디칼타임즈=이지현 기자, 박양명 기자| 오늘(22일)을 기준으로 정부가 위드 코로나를 선언한지 4주차에 접어들었다. 위드 코로나 1주차가 지나면서부터 경고음이 곳곳에서 터지기 시작하더니 지난 3주차에서는 급기야 상급종합병원장까지 중앙사고대책본부 긴급대책회의에 투입됐다. 위드 코로나 전환, 이대로 괜찮은 걸까. 메디칼타임즈는 의료현장의 의료진을 직접 초청해 긴급 진단해봤다. 좌담회에는 가천의대 길병원 감염내과 엄중식 교수, 소아청소년과 전문병원인 우리아이들병원 정성관 이사장, 대한개원의협의회 장현재 부회장 등이 참석해 의료현장의 목소리를 신랄하게 전했다. 패널들은 위드 코로나 이후 의료현장은 일촉즉발의 위기상황에 처해있으며 더 큰 문제는 암흑의 터널 끝이 보이지 않는다는 것이라고 입을 모았다. 그러면서 1일 확진자 수 7000명 이상 최악의 상황을 대비한 의료대응체계 구축을 당부했다. 최근 연일 하루 확진자가 3000명 이상 발생 중이다. 말 그대로 전시상황이다. 의료현장은 어떤가. 엄중식(이하 엄)=일단 길병원 상황은 지난 16일 기준으로 중환자실 병상가동률이 94%에 달했다. 예비병상 이외 꽉 찼다는 얘기다. 정부의 행정명령에 따라 병상을 추가로 만들려면 결국 진료량을 줄여야 한다. 당장 허가병상 기준 1.5% 병상을 확보하려면 22병상을 만들어야 하는데 음압기 등 장비 및 탈의 공간을 만들면 기존 4인실구조이지만 3인실로 써야한다. 결국 40병상되는 1개 병동을 비워야 한다. 엄중식 교수 여기에 정부의 예비 행정명령 기준으로는 허가병상 대비 최대 2.5%까지 코로나 병상을 늘려야한다. 1000병상 규모라면 25병상을 만들어야 하는 셈이다. 그럼 중환자실 유닛을 2개를 마련해야 한다. 괴로운 일이다. 만약 그런 상황이 되면 응급실로 오는 중환자, 중증 재원환자 등 고난이도 수술이 필요한 환자들이 수술 후 모니터링 할 수 있는 여건이 안된다. 비코로나 중증환자 치료에 차질을 빚을 수밖에 없다. 코로나19 중환자를 진료하다 보면 다른 중환자 치료와는 상황이 완전히 다르다. 환자가 에크모를 달면 기존에 간호사 1~2명이면 가능했던 것을 간호사 3~4명을 투입 해야 한다. 필요 의료인력이 급격히 늘어난다. 그래서 정부에서 필요 의료인력을 투입하고 있다고 하고 있지 않나. 엄= 간호사 4000명이 등록돼 있고, 그중 1000명이 중환자를 볼 수 있는 인력이라고 하는데 대부분은 병원에 적응을 잘 못한다(패널 3명 모두 고개를 끄덕임). 기존 직원과의 불협화음도 심하다. 게다가 정규직 간호사보다 파견 간호사가 급여가 2배 높다 보니 갈등이 생긴다. 일 잘하고 있던 간호사도 그만두고 나가는 상황도 종종 있다. 오죽했으면 상급종합병원장들이 군의관, 공보의 동원령을 요구했겠나 싶다. 의료현장 의료인력난은 어느정도 인가. 정=간호사는 절대 수가 부족하다. 인력도 늘렸지만 연봉도 올렸다. 예방접종센터에서 수당을 많이 지급하니 그에 맞춰 급여를 인상했다. 우스갯소리로 예방접종센터 운영 축소하면서 이제 간호사 좀 채용할 수 있겠다는 얘기할 정도다. 이력서만 들어와도 감사한 상황이다. 엄=간호사는 힘든 직군이다. 급여수준을 다른 직군 대비 높이고 많이 양성해서 업무를 나눠야 하는데 현실적으로 당장 해결할 수 없다. 선진국은 간호사 1명당 환자 4명 수준이지만 한국은 간호사 1명당 환자 6~7명이다. 업무강도 높을 수밖에. 확진자 5000명이 넘는 상황이 걱정된다. 간호인력 계획 어떻게 세우고 있나. 엄=현재 행정 분야에 있는 중환자실 경력 간호사들을 징발할 예정이다. 일부 간호사는 퇴직하겠다고도 하지만 이것 이외는 인력을 채울 수 있는 방법이 없다. 또 퇴직 간호사 중에 다시 돌아올 수 있는 인력이 있는지도 확인 중이다. 안타까운 것은 정부가 손실보상을 해주고 있지만 실제 근무하는 의사, 간호사의 위험수당을 충분히 지급할 생각은 없어 보인다. 2~3일 내내 방호복 입고 심초음파 검사 들어갔던 의료진에게 나온 수당은 고작 4만원이었다. 3개월 내내 감염병 환자 진료한 것에 대한 수당이 67만원이었다. 그마저도 작년 1~2월에 근무한 것을 이번달에 지급했다. 가까운 일본의 경우 코로나19 직후 일단 코로나19 업무를 하는 의사, 간호사 급여를 2배로 올리고 시작했다. 왼쪽부터 정성관 이사장, 엄중식 교수, 장현재 원장 장=정부는 보건의료 분야에서 돈을 쓰는 것은 안 주려고 하는 경향이 짙다. 이런 상황일수록 기(氣)를 살려줘야 하는데 안타깝다. 엄=코로나19 여파로 1개월에 13조원씩 GDP가 감소하고 있다고 하더라. 일상회복을 통해 그 손해를 줄이게 될 게 아닌가. 위드 코로나를 가능케하는 것이 의료대응체계라면서. 적어도 13조원의 일부는 써야하는 게 아닌가. 1조원도 안 바란다. 제발 직원들에게 정비 지원금이라고 지급하면서 손 부끄럽게 좀 안 했으면 좋겠다. 하루 확진자 5000명까지 발생할 수 있다고 하니 더 걱정스럽겠다. 엄=최악의 경우 코로나19 사망자가 더 늘어나는 상황이 오면 어디까지 치료할 것인지 결정해야 하는 순간이 온다. 병상을 늘리지 못하면 그럴 수 있다. 개원가에선 어떤가. 동네의원은 백신접종 이상반응에 대한 불안감이 더 큰가. 장현재 원장 장현재(이하 장)=일단 최근 뉴스를 보면 아무래도 움츠러들고 원내를 돌아보게 된다. 혹시 감염우려가 있는 곳이 있는지. 백신접종은 수천만명이 했지만 계속 괴롭다. 일단 접종한 이후 이상반응 우려로 전화문의가 이어지고 많은 경우 하루에도 수 차례씩 전화를 하기도 한다. 의사지만 나 또한 불안했기에 충분히 공감한다. 그때마다 잘 설명해주는 수 밖에 없다. 사실 더 힘든 부분은 방역당국의 접종 지침이 수시로 바뀌는 것이다. 수백 페이지 문서를 소화하는 것도 보통일이 아니다. 엄=중요한 말씀이다. 한국은 다른 선진국에 비해 2~3개월 늦게 접종이 시작됐다. 하지만 현재 성인기준 90% 접종률을 기록하고 있는 것은 동네의원에서 맡아 줬기에 가능한 일이다. 이는 어느 국가도 못한 일이다. 단계적 일상회복의 토대가 백신 접종률이다. 개원가에서 경증부터 중증 이상반응까지 모두 감내하며 추진했기에 가능한 일인데 수고에 비해 정부의 보상은 적었다고 본다. 호흡기 전담 클리닉과 재택치료를 진행 중인 병원급 상황은 어떤가. 정성관(이하 정)=얼마 전 지자체에서 일자리창출우수기업으로 지정하겠다고 연락이 왔다. 코로나19 이후 직원 수가 60명이 늘었다. 모두 감염 관리 인력들이다. 다른 곳은 인력을 많이 감축하지만 병원은 오히려 인건비가 증가하고 있다. 아이러니한 것은 고생은 고생대로 하는데 경영 상황은 나빠지고 있다는 점이다. 정부가 시설비 및 인건비 등 일부 수가 지원을 해주지만 턱없이 부족하다. 호흡기전담클리닉 운영한 지 어느새 1년 6개월째 접어들었는데 직원들 모두 지칠대로 지쳤다. 정성관 이사장 호흡기전담클리닉 운영이 궁금했다. 어떤 역할을 하고 있나. 정=호흡기전담클리닉을 실제로 해보니 코로나19 시대에 반드시 필요한 의료체계라는 생각이 든다. 한 소아환자는 열이 2주째 지속되다 보니 코로나19 검사만 8번을 받았다. 하지만 그 환자의 진단명은 세균성 이질이었다. 또 어떤 환자는 상급종합병원 응급실부터 동네의원까지 수차례 다녔는데 알고 보니 가와사키병이었다. 코로나19 이후 환자들은 일단 발열이 시작되면 당황하는데 호흡기전담클리닉이 발열환자를 컨트롤 하는 역할을 할 수 있을 것 같다. 코로나19 이후에도 센터로 지정하면 감염병 유행에 당황하지 않고 진료를 받을 수 있는 환경이 될 것이라고 본다. 엄=맞다. 과거 사스(SARS) 등을 거치면서 홍콩, 싱가포르 등 심지어 미얀마까지도 모두 호흡기발열클리닉을 두고 독립된 동선을 만들어 운영하기 시작했다. 호흡기 발열 증상의 환자도 편히 진료받고 병원도 보호가 되는 시스템이다. 이번 기회에 활성화 해야 한다. 코로나19 이외에도 호흡기 전파 질환은 많다. 제도를 바꾸고 예산을 배정해 인력지원 할 수 있는 기회가 돼야한다. 장=그렇다. 대한민국 역사상 복지부가 이렇게 주목을 받은 적이 있나. 이번 기회에 5~10년후를 내다보는 감염병 관련 큰 그림이 나왔으면 한다. 솔직히 지금은 임기응변 정책 뿐 아닌가. 고령층 추가접종도 그렇다. 말로만 할 게 아니라 '이 잡듯이' 찾아서 접종하도록 했으면 한다.(전원 웃음) 말 나온 김에 백신 접종 얘기해보자. 성인 접종률 90%인데 확진자 왜 이렇게 계속 나오나. 엄='이 잡듯이'라는 표현이 참 마음에 든다. 나의 심경이다(웃음). 지난 5주간 사망자 분석을 해보면 전체 사망자 72%가 성인 미접종자 10%에서 나왔다. 그만큼 백신 접종은 중요하다. 부스터샷도 4개월로 앞당겼다. 접종률이 높으면 재택치료 모니터링으로 이 유행을 견딜 수 있다. 항바이러스가 들어올 예정인 2월까지는 어떻게 해서든 버텨야 한다. 정=사실 청소년 접종 환자가 거의 없다. 보호자들 걱정이 큰 것은 이해하지만 정부에서 안심할 수 있는 메시지를 좀 더 강하게 줘야한다. 장=접종 초반에는 의사들도 많이 긴장했다. 그런데 촉탁의로 가는 요양원에 80명 고령의 환자들에게 접종을 한 이후 자신감이 붙어서 고령의 내원환자에게는 적극 권한다. 엄=맞다. 백신접종 동기부여가 가장 강하게 일어날 때가 자신의 주치의가 권고할 때라고 하더라. 60대이상 장기 내원 환자에게는 적극 권유할 필요가 있다. 왼쪽부터 정성관 이사장, 엄중식 교수, 장현재 원장 최근에 치료제가 게임 체인저가 될 수 있는가에 대해 얘기들 하는데 어떻게 생각하나. 엄=어렵다고 본다. 확진자 규모가 커지면 약은 부족할 것이다. 내년초에 들어온다는 치료제는 40만명분만 간신히 구한 것이다. 투여 대상은 고위험군으로 제한적이다. 게임 체인저가 될 수 없다. 다만, 치료제가 확보되면 재택치료를 안전하게 갈 수 있다. 재택치료도 화두다. 우리아이들병원은 현재 재택치료 시스템을 운영 중인데 어떻게 운영하고 있나. 정=일단 365일 24시간 돌아가야 하다 보니 간호사 8명, 의사 8명, 행정인력 4명을 투입했다. 의사들은 당직의 체제이고 모니터링은 간호사들이 계속한다. 위드 코로나 전까지는 하루 20~30명 수준이었는데 위드 코로나 이후 60명까지 급증했다. 더 이상은 어려워서 60명까지만 받겠다고 했다. 정부는 개원가까지 재택치료를 확대 추진할 준비를 하고 있는데 어떻게 보나. 정=충분히 가능하고 또 필요한 부분이다. 정부 가이드라인에 약 처방 기준이 정해져 있다. 사실 이부분은 항생제 되도록 자제하고 스테로이드는 아예 쓰지 말라고 하는데 의사들에게 약 처방 재량권을 줬으면 한다. 환자전원은 사실 의사가 결정하기 보다는 환자들이 먼저 요청한다. 본인 스스로 느끼는 게 큰 것 같다. (정신과 약을 복용 중인)일부 환자는 불안해서 12번씩 전화한다. 그런 환자들은 이송하는 게 맞다고 본다. 엄=앞서 전문가회의에서 동네의원 의사들이 재택치료에 참여하도록 하자고 주장했었다. 환자를 누구보다 잘 아는 주치의 아니겠나. 환자가 담담의사를 지정하면 그 동네의사가 모니터링 할 수 있도록 하는게 중요하다. 일각에선 개원의는 코로나19환자 치료 경험이 없다는 점을 지적하는데 재택치료 대상은 고위험군이 아니기 때문에 특별한 치료법이 필요 없다. 모니터링 수준이다. 현재 12월 2째주 5000명을 넘어갈 것이라는 추계가 있더라. 병상확보는 한계가 있다. 그때가 되면 개원가의 도움을 받을 수 밖에 없다. 위기상황에서 손을 나눠야 한다. 장=그렇다. 개원가에서 지금부터 준비를 하고 있어야한다. 의사들은 위기가 닥치면 자연스럽게 스스로 역할을 해야 한다고 생각한다. 다만, 재택치료 중 사망 등 의료사고 발생에 대해서는 정부가 보험을 들어서 배상을 대신하는 등의 지원이 필요하다. 정=맞다. 확진자가 더 늘면 의원급으로 확대해야 한다. 의사라면 바이탈 사인 정도는 충분히 가능하다. 병원급에서 운영 중이지만 장기전으로 가면 체력적으로 힘들다. 낮시간대라도 분산시켜야 한다. 왼쪽부터 정성관 이사장, 엄중식 교수, 장현재 원장 최근 돌파감염이 발생하고 접종률 상승에도 확진자가 지속되다 보니 마스크를 벗지 못할 수 있다는 우려가 있다. 이번 기회에 의료체계를 손봐야 한다는 목소리도 있다. 엄=얼마 전 노인의학회 발표에서 의료체계 혁신 필요하다고 했다. 이번 기회에 판을 뒤집었으면 한다. 의료계가 말하는 의료계가 원하는 의료체계 개편은 이럴 때 해야 하는게 맞지 않나. 그렇지 않으면 해결이 안되니까. 지금의 상황이 마무리되면 정책의 대화 창은 닫힐 것이다. 지금이 판을 바꿀 좋은 기회인데 의협, 병협은 어떤 생각인지 모르겠다. 의료계 내에서도 코로나19 시국에 의사협회와 병원협회의 역할을 찾아보기 힘들다는 지적이 있다. 어떻게 보나. 장=의사협회가 지금의 유리한 상황을 활용하지 못하고 있어 개탄스럽다. 전문가 집단의 대표인 의사협회에서 마이크를 잡고 이야기를 하는 사람이 아무도 없다. 코로나19 관련 스피커가 없다. 문제점을 지적하고 앞으로의 해법을 제시하거나 불안한 국민들을 안심시키는데 주도권을 갖고 가야한다. 그래야 의협의 국민적 신뢰도를 높일 수 있다. 엄=사실 코로나19 직후, 가장 좋은 모델은 의사협회를 주축으로 TF를 구축하고 일정하게 자료를 생산하는 것이었다. 하지만 어떤 이유에서 인지 이를 피하는 듯했다. 의협이 요청하면 의사들은 참여할텐데 그 자원을 활용하지 못하고 있다. 정=나 또한 지역의사회에서 일을 꾸준히 하고 있고, 의료계 단체가 너무 많지만 코로나19가 터졌을 때 의협은 물론 어디서도 지침을 받지 못했다. 한 동료 원장은 개인적으로 아는 의대교수한테 자문을 구해서 호흡기전담클리닉을 꾸렸다고 하더라. 부러웠다. 의사협회 내 의사들이 모여 원팀이 돼야 대정부 협상이 되지 않을까. 지금은 의협은 개원의 단체, 병협은 병원경영자 모임으로 인식하는 것 같다. 정부의 역할도 얘기해보자. 복지부는 코로나19 대응으로 의료계 주요현안이 연기되고 있다. 질병청을 독립한만큼 복지부와 질병청 업무를 분리해야 한다는 주장도 있다. 어떻게 보나. 엄=질병청 승격 타이밍이 안 좋았다. 독립된 조직이 신설되고 자리를 잡으려면 상당한 시간이 필요하다. 인력도 충원해야 하고. 하지만 코로나19 시국에 질병청으로 승격되면서 자리는 늘었지만 인력 충원이 안되고 있다. 과장급도 부족해서 복지부에서 수혈해야 하는 상황이 발생했다. 또 질병청 자체 예산도 부족하다. 독자적으로 굵직한 사업을 추진할 수 없는 예산과 인력, 조직을 갖고 있다보니 복지부와 업무를 나눌 수 밖에 없는 상황이다. 사실 독립하면서 질병정책 역할을 가져왔어야 하는데 그것 못했다. 과거 메르스가 끝나고 청 승격 논의가 있을 때 추진했다면 지금쯤 탄탄한 조직이었을 텐데 아쉽다. 이는 복지부가 보건과 복지로 묶여있는 한 지금의 문제는 지속될 것이라고 본다. 보건부 독립을 한번 더 고민해야 한다. 미국 CDC(미국 질병통제예방센터)의 경우 뉴스레터 편집 등 업무에만 200명의 직원이 있는데 한국의 질병청은 전 직원이 340명인게 말이 되나. 복지부 등 정부조직도 인력이 필요한데 왜 돈을 안쓰나. 장=핵심은 질병청과 보건소와의 관계다. 보건소가 지자체 소관이다 보니 속전속결이 어렵다. 질병청이 전국 보건소로 업무를 내리면 시시각각 지침변경 전달이 빠를텐데. 결국 개원가에도 지침 전달이 늦다. 질병청에서 지자체로, 지자체에서 보건소로 또 내리는 과정을 거치다 보니 업무효율성이 떨어진다. 질병청 조직의 전국화가 필요하다. 엄=매우 중요한 지적이다. 나 또한 모든 보건소가 지자체 소속이 아닌 질병청 소속으로 전환해야 한다고 수차례 제안했다. 하지만 지자체들의 반대로 쉽지 않은 것 같다. 질병청은 스스로 의사결정을 할 수 있는 전문가 조직이어야 하는데 점차 행정조직을 벗어나지 못하는 것 같다. 공무원 조직은 행정조직의 기본적인 틀을 벗어날 수 없지만 질병청은 전문가 조직으로 성장해야 한다. 왼쪽부터 정성관 이사장, 장현재 원장, 엄중식 교수
2021-11-22 05:45:59병·의원

복지부 이상반응 대응 119억 예산 편성…국회 "더 늘려라"

메디칼타임즈=이지현 기자 보건복지부는 앞서 국정감사에서 수차례 지적된 백신접종 이상반응에 대한 국민적 우려를 고려해 피해보상금 지급 등 81억원을 포함해 총 199억 5000만원의 예산을 편성했다. 하지만 국회는 여전히 부족한 수준으로 해당 예산을 확대할 것을 요구했다. 사진: 국회 출입기자협의회 제공. 복지부 권덕철 장관이 11일 오전 국회 보건복지위원회에서 발표한 2022년도 예산안 및 기금운용계획안에 따르면 코로나19 백신접종 사업 예산안 중 이상반응 관리를 위한 예산을 편성했다. 코로나19 예방접종 사업 예산안은 2021년도까지만 해도 감염병 예방관리 사업 등 타 세부사업의 내역사업으로 추진했지만 2022년도부터는 신규 세부사업으로 편성 총 3조1530억100만원의 예산을 투입한다. 특히 백신 접종 후 인과성이 불충분한 환자지원 사업 예산을 살펴보면 피해보상금 예산 총 81억원1300만원을 포함해 총 119억원5000만원을 편성했다. 하지만 국회는 81억원 예산은 인과성이 인정된 환자에 대한 피해보상금 예산으로 인과성이 불충분한 환자에 대한 예산은 제외돼 있어 별도 예산 필요성을 거듭 지적했다. 강기윤 의원(오른쪽) 등 복지위원들은 정은경 청장(왼쪽)에게 백신 이상반응 보상 예산을 증액 편성할 것을 당부했다. 사진은 국회 출입기자협의회 제공. 강기윤 의원(국민의힘)은 "이상반응으로 고통받는 국민에 대한 예산이 빠졌다. 인과성이 인증되기 어려운 경우 피해를 보상하기 위해 2740억원의 예산을 증액해야 한다"고 말했다. 그는 이어 "정부가 대책을 수립하지 않으면 민란이 일어날 수 있다"고 경고하며 "국감에서 논란이 된 백신접종 피해보상 심의 기준인 4-1, 4-2 즉, 인과성이 인정되지 않는 경우 보상을 위해 예산을 늘려 달라"고 거듭 강조했다. 강 의원은 자체적으로 예산을 추계해본 결과 4-1 기준 대응 1440억원, 4-2 기준 대응 1600억원이 각각 예산 편성이 필요하다고 봤다. 김미애 의원(국민의힘)은 백신 접종에 대한 지원상한액 증액 필요성을 제기했다. 그는 "현재 진료비 및 간병비로 1000만원 한도에서 지원 중이지만 3000만원으로 인상해야한다"면서 "유족 위로금 또한 1억원 이상 지급하고 중증의 경우 치료비 전액 및 간병비 보상을 추진해야 한다"고 당부했다. 그는 "복지부가 추진 중인 백신 피해보상 심의기준을 확대 계획을 적극 추진해야 국민도 정부를 신뢰하고 백신접종에 나설 수 있을 것"이라고 덧붙였다. 질병관리청 정은경 청장은 "백신 이상반응 대응 예산 증액은 필요하다고 생각한다. 강 의원의 예산 추계자료를 받아 살펴보겠다"면서 "국회 심의과정에서 협의하겠다"고 답했다. 그는 이어 "인과성이 인정되기 어려운 경우 즉 4-1기준에 대해서는 예산 증액에 동의한다"면서도 "4-2 즉, 인과성 이외 별개로 지급하는 것이기 때문에 어떤 기준을 적용할 것인지는 논의를 진행 중에 있다"고 말했다.
2021-11-11 12:14:28정책

"코로나 백신 이상반응 전담병원 지역별로 지정하자"

메디칼타임즈=박양명 기자 코로나19백신 예방접종 이상반응 치료를 전담하는 의료기관을 지정해야 한다는 주장이 나왔다. 서정숙 의원 국회 보건복지위원회 서정숙 의원(국민의힘)은 "코로나19 백신 예방접종 이상 반응을 전담해 진료할 수 있는 종합병원급 이상의 병원을 지역별로 지정해야한다"고 6일 밝혔다. 질병관리청이 국회에 제출한 자료에 따르면 8월까지 발생한 코로나19 예방접종 부작용 중 두통·부기·오한·발열 같은 경증 이상 반응은 약 14만 6000건이었다. 중환자실에 입원하거나 생명이 위중한 중증이상 반응은 총 6265건이었다. 아나필락시스 보고 건수도 703건이었다. 질병관리청은 백신접종 후 두통, 발열 같은 이상 반응이 나타나면 일반적으로 접종했던 병원으로 갈 것을 안내하고 있다. 서정숙 의원은 "우리나라의 백신 접종 위탁기관을 살펴보면 상당수가 의원급 의료기관"이라며 "이들이 백신접종 부작용으로 환자가 겪고 있는 증상을 정확하게 진단하는 것은 쉽지 않을것"이라고 말했다. 그러면서 "의원급 의료기관의 전문성을 문제삼는 것은 아니지만 의원급에서는 판단이 쉽지 않을 수 있어 부작용의 정확한 조기진단이 어려울 뿐만 아니라 의료기관에도 부담으로 작용할 수 있다"고 덧붙였다. 이같은 주장은 일선 현상에서 백신 이상반응에 대한 진료거부가 일어나고 있다는 제보에 따른 것이다. 서 의원은 "코로나19 백신 예방접종 이상 반응 관련 업무를 예방접종을 위탁하는 의원급 의료기관에 떠넘길 것이 아니라 이상반응 진료를 종합적으로 수행할 수 있는 종합병원급 이상의 전담병원을 지역별로 지정하는 것이 국민의 안전을 위해 바람직한 일"이라고 주장했다.
2021-10-06 09:58:02정책
인터뷰

"보건소장 값진 경험…전문성 발휘하고파 질병청 선택"

메디칼타임즈=이지현 기자 "최근 15년전 접었던 내과학 교과서를 수시로 들춰보고 있다. 백신접종 이상반응에 대한 의학적인 지식과 행정적 업무처리가 필요하기 때문이다. 최대한 빨리 적응하려고 노력 중이다." 복지부 의료자원정책과 보건사무관에서 세종시보건소장을 거쳐 최근 질병관리청으로 이색 행보를 걷고 있는 권근용 팀장(40·계명의대 졸)을 세종에서 만났다. 권근용 질병청 팀장 질병청에 이상반응조사팀장 겸 역학조사팀장으로 발령을 받았던 권 팀장은 한달새 예방접종 시행 관리 팀장 겸 인수공통감염병관리과장 직무대리직을 수행 중이다. 코로나19 국면에서 세종시보건소장으로 드라이브 스루 등 의료 최일선을 지키며 역할을 해왔던 그는 왜 질병청을 택했을까. "장기적으로 국가직 공무원의 길을 가고 싶다. 보건소장의 업무는 개인적으로 충분히 값진 경험이지만 본연의 길로 가야겠다는 생각이 들었다. 질병청은 의사라는 전문성을 살려 역할을 할 수 있을 것 같아 선택했다." 현재 자리에 머물기 보다는 계속해서 도전을 하고 싶다는 권 팀장의 새로운 무대는 질병청인 셈이다. 전 세계적 공통 이슈인 코로나19 국면에서 그 어느 곳보다 역동적인 필드이기 때문이다. "보건소장직 2년 3개월 값진 경험" 그는 세종시보건소장으로서의 지난 2년 3개월의 경험에 대해서도 직업적 보람을 넘어 각별한 애정을 드러냈다. "복지부에서 보건소장으로 갔던 것은 잘한 선택이었다. 앞으로 복지부 공무원 과정으로 만들었으면 하는 바람이다. 보건소는 보건의료정책을 실행하는 주축이 되는 기관으로 최일선에서 정부 정책이 어떻게 추진되는지 한눈에 볼 수 있는 좋은 경험이기 때문이다." 보건소장직은 국가의 중대한 사안을 결정하는 자리는 아니지만 최전선에서 현장에 필요한 사업을 신속하게 추진할 수 있다는 점이 크게 매력적으로 다가왔다고. 권근용 질병청 팀장 실제로 코로나19 1차 팬데믹 당시 그는 신속하게 드라이브 스루 사업을 하루만에 결정해 추진해 적극행정 최우수상을 받기도 했다. 복지부에서 굵직한 사업을 추진하면서 의견수렴 과정을 거치고 이를 수행하는 과정에서 배우는 것도 많지만 당장 지역사회 보건의료에 필요한 사업을 빠르게 도입해 도움을 줄 수 있다는 점에서도 상당히 의미있는 역할이라는 얘기다. "중앙부처가 세상의 제도를 변화시키는 주축으로 보건소는 이를 수행하는 수동적 입장이라고 인식할 수 있지만 그 반대일수도 있다. 중앙부처에서는 복잡한 이해관계 등으로 추진하기 어려운 부분을 보건소를 중심으로 지자체 차원에서 추진할 수 있다." 그는 팬데믹 상황에서 치과 공보의도 (구강 내 해부구조 등)교육과정상 검체채취가 충분히 가능하다고 판단, 당시 지자체장의 결정으로 치과의사도 검체채취에 투입해 부족한 인력을 채우기도 했다. 이와 함께 140여명에 달하는 보건소 조직을 통솔하는 것 또한 복지부에선 하기 힘든 경험. 그는 매 순간 의사결정을 하고 조직을 관리하는 것의 어려움을 알 수 있는 계기라고 했다. 그는 복지부에 보건직 공무원 후배들에게도 보건소장직은 꼭 한번 경험해볼 것을 적극 권했다. "복지부 어떤 부서라도 보건소와 연관이 돼 있다. 많은 후배들이 중앙부처에서 정해진 정책이 보건소에서 어떻게 실행되는지 직접 보는 경험을 하면 좋겠다." 권근용 팀장의 새로운 도전은 현재진행형이다.
2021-08-09 05:30:40병·의원

코로나 백신 교차접종 재발견…예방률+안전성도 잡나

메디칼타임즈=최선 기자 이달부터 1차 아스트라제네카 코로나 백신에 이어 2차로 화이자 백신을 맞는 교차접종이 진행되면서 이에 대한 임상 자료들이 누적되고 있다. 많은 우려속에서 시작됐지만 예방률과 안전성에서 오히려 좋은 평가를 받으면서 주목받고 있는 것. 실제로 전체 이상반응 신고 건수는 아스트라제네카 2회 접종 대비 엇비슷한 수준이었지만 중대한 이상반응 발생률은 저조하다는 점에서 안전성 측면에서도 교차접종의 효용이 부각될 전망이다. 29일 메디칼타임즈가 질병관리청 코로나19 예방접종대응추진단 이상반응관리팀이 공개한 '2차 접종 후 이상반응 신고 현황' 자료를 분석한 결과 이상반응 측면에서도 교차접종이 더 유리한 것으로 나타났다. 7월 5일 이후 신고건수 기준으로 2차 접종 후 이상반응 신고율은 1~2차 모두 아스트라제네카 백신을 접종한 경우 0.21%(AZ-AZ), 1~2차 모두 화이자로 접종한 경우는 0.31%(PF-PF)였다. 자료사진 1차 아스트라제네카, 2차 화이자로 교차접종을 한 경우(AZ-PF) 이상반응 신고율은 0.24%로 아스트라제네카 2회차 접종과 유사한 수치였다. 반면 중등도에 따른 이상반응에서는 접종 방식별로 큰 차이를 보였다. 교차접종 후 이상반응 신고건수는 총 2134건. 이중 일반 이상반응은 2101건(98.5%)이었는데 중대한 이상반응은 33건(사망 1, 아나필락시스의심 8, 주요이상반응 24)에 그쳤다. 교차접종 이상반응에서 차지하는 중대 이상반응의 비율이 1.54%에 그친다는 뜻. PF-PF 방식의 전체 이상반응 건수는 1만 1645건이었고 이중 일반 이상반응은 1만 895건을 차지했다. 중증 이상반응 건수는 750건으로 전체 이상반응에서 차지하는 비율은 교차접종 대비 다소 높은 6.44%를 기록했다. AZ-AZ 방식의 전체 이상반응 건수는 2335건이다. 이중 일반 이상반응은 2192건이었고 중대 이상반응은 143건으로 전체 이상반응중 중대 반응이 차지하는 비중은 6.12%를 기록했다. 이같은 결과는 2차 접종자 대상 문자 모니터링 결과 응답한 경우만 집계한 현황으로 수치가 더 큰 편차를 보일 가능성도 존재한다. AZ-AZ 접종자의 응답율은 26.3%(1524/5786), PF-PF 접종자의 응답율은 38.8%(2491/6422)에 그치는 반면 교차접종자의 응답율은 45.1%(4518/10017)에 달한다. 응답율이 높은 가운데서도 더 낮은 중대 이상반응 건수를 기록한 것. 앞서 검증 사례가 드물다는 점에서 교차접종의 권고 수준이 떨어졌지만 국내외에서 새로운 효용을 살피는 연구들이 추가되면서 학계도 관심을 집중하는 분위기다. 지난달 말 영국 옥스포드대학 연구진이 1차 아스트라제네카, 2차 화이자의 순서로 백신을 교차접종하면 면역 반응을 강화시킨다는 사실을 밝혀낸 바 있다. 교차접종의 효과 및 안전성 부각의 원인을 두고는 아직 명확한 가설은 없지만 기전이 다른 품목 추가가 시너지를 냈다는 관측이 나온다. 감염학회 관계자는 "같은 기전 백신을 2회 접종하면 예방률과 같은 효과가 강화되는 동시에 동전의 양면처럼 이상반응도 강화될 수 있다"며 "데이터가 충분치 않아 더 지켜봐야 하겠지만 교차접종의 경우 품목별 기전이 다르다는 점에서 이상반응이 약화되고, 기전이 추가됐다는 점에서 바이러스 대응 효과는 올라간 것이 아닐까 한다"고 덧붙였다.
2021-07-30 05:45:59제약·바이오

"코로나19 예방접종 후 의무기록에 신체검진 사항 써야"

메디칼타임즈=박양명 기자 보건당국이 일선 의료기관에 코로나19 예방접종 후 의무기록을 보다 세심하게 작성해달라고 요청했다. 예방접종 이상반응 피해보상을 보다 정확하게 하기 위함이다. 1일 의료계에 따르면 코로나19 예방접종대응추진단(이하 추진단)은 최근 일선 의료기관에 의무기록 관련 협조요청 안내 공문을 발송했다. 정부는 현재 '감염병의 예방 및 관리에 관한 법률'에 따라 예방접종 후 이상반응에 대해 국가피해보상제도를 운영하고 있다. 피해보상 신청 사례에 대해 지자체의 기초조사, 예방접종 피해조사반 조사 및 전문위원회 심의를 통해 보상여부를 결정한다. 백신 접종이 시작된 2월 26일 이후 신고된 이상반응 의심 신고는 지난달 30일 기준 8만9728건으로 95%가 근육통, 두통, 발열, 오한, 메스꺼움 등 경미한 사례였다. 사망자는 총 486명이고, 주요 이상반응 의심신고는 3641건이다. 이상반응 신고 시 본인부담금이 30만원 이상일 때 환자는 진료비 영수증, 진료비 세부산정내역서와 함께 의무기록 사본을 제출해야 한다. 추진단은 "코로나19 예방접종 피해보상을 위해 조사 및 심의에 필요한 환자의 신체검진 사항 등이 의무기록에 명시될 수 있도록 해야 한다"라고 전했다. 일례로 'R/O 아나필락시스'로 진단됐지만 의무기록상 신체검진(P/E) 내용을 확인할 수 없어 이상반응 피해보상을 할 수 없었다. 여기서 R/O는 진단에 불확실한 요소가 있을 때 쓰는 용어로 의증이나 추정인 상황을 뜻한다. 즉, 아나필락시스가 의심되지만 코로나19 예방접종에 따른 결과인지가 확실치 않기 때문에 피해보상이 힘들다는 것. 추진단은 "코로나19 예방접종 후 이상반응으로 피해보상을 신청할 때 제증명료, 알부민 등 영양제 수액 및 물리치료 등의 항목은 피해보상 지급 대상에서 제외된다"라면서도 "포도당, 생리식염수 등의 수액은 보상지급대상에 들어간다"라고 설명했다.
2021-07-01 12:10:11정책

미국발 심근·심낭염 백신 이상반응 국내 대응지침 공개

메디칼타임즈=이지현 기자 방역당국이 최근 코로나19 mRNA 백신 접종 이상반응으로 심근염·심낭염이 확인됨에 따라 국내 대응지침을 구축, 일선 의료기관에 안내했다. 방역당국에 따르면 미국 등 국회에서 mRNA 백신 접종 후 드물게 심근염, 심낭염 발생 보고가 증가하고 있는 상황. 이에 따라 국내에서도 대응체계를 강화하기에 이르렀다. 방역당국은 미국에서 늘고있는 심근염 및 심낭염에 대한 대응지침을 안내했다. 실제로 미국의 경우 지난 4월 이후 mRNA 백신(화이자, 모더나) 3억건 접종 후 1,226건의 심근염, 심낭염 사례가 보고된 바 있다. 백신 접종 100만건당 약 4.1건이 발생한 셈이다. 최근 미국 예방접종자문위원회(ACIP) 발표 결과에 따르면 보고 사례 대상은 주로 남자 청소년 및 젊은 성인으로, 대부분 접종 후 4일 내 증상이 발생했으며, 2차 접종 후 발생한 빈도가 높았다. 환자 대다수는 치료와 휴식 후 빠르게 호전됐다. 방역당국은 국내에서도 관련 이상반응 대응체계를 강화하고자 관련 전문가를 포함한 자문단을 구성하고 심근염, 심낭염 사례 정의부터 신고 및 관리 방안을 논의하고 지난 28일 의료인용 지침을 일선 의료기관에 배포했다. 지침에 따르면 예방접종 후 ①가슴 통증, 압박감, 불편감 ②호흡곤란 또는 숨가쁨, 호흡시 통증 ③심장이 빠르게 뛰거나 두근거림 ④실신 등의 증상은 심근염 및 심낭염 의심증상으로 이 같은 증상을 보이는 환자를 진료한 의료기관은 이상반응을 신고해야 한다. 한편, 방역당국은 화이자 백신 65만 회분이 30일 도착 예정으로 상반기 화이자 백신 총 700만 회분 접종이 완료하고 3분기에도 순차적으로 도입될 것이라고 예고했다. 또한 7월부터 거리두기 방역수칙 변화에 따라 접종증명서를 종이증명서, 전자증명서, 예방접종스티커 등 3가지 타입으로 발급한다.
2021-06-29 19:19:29정책

백신 이상반응 선제조치 등 감염병 법률안 계속심사키로

메디칼타임즈=이지현 기자 국회 복지위 제2법안소위에서는 감염병 법률안 11건에 대해 계속심사키로 했다. 코로나19 백신접종 이상반응에 대해 선제적으로 조치, 보상하도록 하는 내용을 담은 감염병 법률안이 국회 복지위 문턱을 넘지 못했다. 국회 보건복지위원회는 17일 제2법안소위를 열고 '감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 개정안' 총 11건을 심사했지만 계속 심사키로 했다. 더불어민주당 신현영 의원이 대표발의한 법률안은 백신접종 후 이상반응 사례로 국민들 우려가 큰 것을 고려해 이상반응에 대한 보상을 선제적으로 함으써 백신수용성을 높일 필요가 있다는 내용을 담았다. 국민의힘 김미애 의원도 백신접종 이후 이상반응에 대해 접종과의 인과성 입증에 한계가 있다는 지적에 따라 질병청이 입증책임을 부담하도록 하는 개정법률안을 낸 바 있다. 또한 국민의힘 홍석준 의원이 대표발의한 법률안은 권역별로 규정하고 있는 감염병 전문병원을 설치하는 것에 한계점을 지적하며 인구 수 등을 고려하도록 개정 법률안을 냈다. 국회 복지위 관계자는 "이날 복지위 제2법안소위에서 백신 이상반응 선제적 조치 등 감염병 법률안 관련 11건은 모두 계속심사키로 했다"고 전했다.
2021-06-17 19:16:32정책

개원가도 백신접종 이상반응 DUR 모니터링 확대

메디칼타임즈=원종혁 기자 아스트라제네카 코로나19 백신을 접종을 완료한 인원들에 이상반응 파악을 위해, 개원가에 DUR 모니터링이 확대 실시된다. 최근 의료계에 따르면, 아스트라제네카(AZ) 코로나19 백신 접종을 완료한 인원에 대해 진료시 필요한 DUR(의약품 안전사용서비스) 시스템 공지가 내려진다. 질병관리청의 AZ 백신 접종내역을 안내하고 예방접종 후 혈소판감소성 혈전증 등 예기치 못한 이상반응을 조기 파악하기 위한 목적으로 실시되는 것. 이에 따르면, 'DUR 알리미' 시행일은 지난 3일부터로, 접종 차수별 접종일로부터 28일간 의약품 처방 단계(DUR 시스템)에 실시간 정보(팝업창)가 제공된다. 공지 대상은 아스트라제네카 코로나19 백신 1차 및 2차 접종완료자. 예시로 제시된 DUR 안내 팝업(안)을 보면, '[질병관리청 알림] 000님 2021년 0월 0일 코로나19 0차 예방접종(아스트라제네카 백신) 완료'라는 문구를 실시간으로 띄우게 된다. 아스트라제네카 백신의 경우, 앞서 혈소판감소성 혈전증 등 드문 이상반응 이슈가 일었던 만큼 진료현장에서 접종자 모니터링을 확대하는 것으로 풀이된다. 한편 공지에서는, 백신 접종자들에서 '접종 후 4주 이내 호흡곤란, 흉통, 지속적인 복부 통증, 다리 부기'를 보이거나 '심한 또는 2일 이상 지속적인 두통, 시야가 흐려지는 경우' 혈소판감소성 혈전증을 의심할 수 있으니 진료에 참고해야 한다고 밝혔다.
2021-05-14 11:30:14병·의원

신현영 의원 '백신접종 이상반응 신속 지원법' 대표발의

메디칼타임즈=이지현 기자 신현영 의원 신현영 의원(더불어민주당, 국회보건복지위원회)은 코로나19 백신 접종 후 발생한 이상반응에 대해 국가가 보상 비용을 선지급하도록 하는 ‘백신접종 이상반응 신속 지원법’을 대표 발의했다. 개정안 내용은 신속심사 허가된 의약품을 투여받은 사람에게 이상 증상 또는 질병이 발생한 경우 국가 등이 보상 비용을 선지급할 수 있도록 근거 규정을 마련한 것이 핵심. 신현영 의원은 "우리 헌법 36조 3항은 ‘모든 국민은 보건에 관해 국가의 보호를 받는다'고 규정하고 있다"며 "코로나19 백신 부작용의 인과관계를 밝힐 수 없는 이상반응에 대해서도 국가가 책임진다는 분명한 믿음을 주기 위한 선제적 지원 조치가 필요하다"고 말했다. 그는 이어 "코로나19로 잃어버린 일상을 하루 빨리 되찾기 위해서는 국민들의 백신 접종 참여를 적극적으로 격려해야 한다"며 "코로나 백신 접종이 일반인 대상으로 확대되는 만큼, 국민들의 백신 접종에 대한 불안감을 해소하고 백신 접종 과정에서 발생하는 어려움을 국가가 책임진다는 신뢰감을 주기 위한 제도적 정비가 선행돼야 한다"고 강조했다. 실제로 지난 2월 26일 코로나19 백신 접종을 시작한 이후 지금까지 총 367만4,729명이 접종(1차 접종 3,67만 4,729명, 2차 접종 50만 6,274명) 을 받았고, 이 중 총 19,705건의 이상반응 신고 사례가 있었다. (5.10. 0시 기준) 하지만 코로나19 예방접종과 이상반응 간 인과관계를 인정받아 피해보상받은 사례는 아직까지 4건에 불과하다.(4.26 1차 예방접종피해보상전문위원회 결과 기준) 정부는 그동안 국가예방접종백신으로 인한 피해가 인정되면 국가가 피해를 보상하는 '예방접종피해보상제도'를 운영해왔다. 그러나 백신 접종과 이상반응 사이의 인과관계를 입증하는 것이 어렵고, 피해보상 심사에도 상당한 시간이 소요되는 등의 한계가 있었다. 한편, 신현영 의원은 '백신 선구매법', '백신 접종 휴가 및 인센티브법'에 이어 오늘 '백신접종 이상반응 신속 지원법'까지 '코로나 백신 3법'을 발의했다. 반복적으로 찾아올 신종 감염병에 대응하여 새로운 백신의 안정적 수급-접종- 지원' 체계를 구축한 셈이다. 신현영 의원이 대표발의한 「감염병예방법」 일부개정법률안에는 강선우, 고민정, 김경협, 김영주, 김주영, 노웅래, 문진석, 민형배, 박완주, 박주민, 박홍근, 서영교, 양정숙, 오영환, 유정주, 윤영덕, 윤재갑, 윤준병, 이규민, 이소영, 이수진, 이수진, 이용빈, 이용우, 이원택, 이탄희, 이해식, 임호선, 장경태, 정일영, 천준호, 최인호, 허종식, 홍기원, 홍성국, 황운하 의원이 공동발의에 참여했다.(총 37명)
2021-05-10 16:07:04정책

아슬아슬한 백신 접종 현장…공보의 1명당 200명 예진

메디칼타임즈=박양명 기자 정부가 전국적으로 코로나19 예방접종센터 개소에 박차를 가하고 있는 가운데 대한공중보건의사협의회(이하 대공협)가 의사 한 명당 하루에 200명을 예진하는 현실의 문제를 지적하고 나섰다. 사진은 기사내용과 무관함 대공협은 23일 "정부 권고 보다도 훨씬 많은 예진을 하고 있다"라며 "하루에 의사 한 명당 200명을 보다 보면 1분 예진에 그치고 이는 사고가 일어날 가능성이 크다. 현장이 불안불안하다"라고 밝혔다. 대공협에 따르면 22일 기준 전국 예방접종센터는 150여곳. 중앙방역대책본부는 예방접종센터에 근무하는 의사 4인당 하루 평균 600명의 접종인원 소화를 권고하고 있다. 방역당국은 600명에 미달하는 센터는 접종 인원을 늘려야 한다는 내용도 덧붙이고 있다. 대공협은 "정부 지침은 의사 한 명당 150명을 예진하도록 하고 있는데 실제로는 하루 200명의 예진을 요구받고 있는 정황이 확인됐다"라며 "현재 대다수 공보의는 코로나19 선별진료, 역학조사, 각종 생활치료센터와 임시생활시설 파견에 이어 예방접종 예지네도 투입되는 상황"이라고 설명했다. 그러면서 "민간의료인력 수급이 그나마 쉬운 일부 수도권, 광역시 등을 제외하고 대부분의 지자체는 공중보건의사로만 예방접종센터를 운영하고 있다"라고 덧붙였다. 실제 예방접종센터에서 하루에 200명의 예진을 소화하고 있는 공보의는 "꼼꼼하게 문진해야 하는 접종대상이 있어 시간이 지체되면 담당 공무원이 속도를 내달라는 부탁을 하기도 했다"고 토로했다. 정부는 독감 국가예방접종 사업에서 의사의 하루 예방접종 가능 인원은 최대 100명으로 제한하고 있다. 하지만 코로나19 예방접종에서는 이를 적용하지 않고 있는 것. 처음 예방접종센터 운영 계획을 수립할 때부터 의사 1인당 150명의 예진을 기준치로 설정했고 지자체는 최대 200명까지 등록 가능하도록 요청하고 있다는 게 대공협의 주장이다. 대공협 임진수 회장은 "백신 이상반응에 대한 국민적 관심이 집중된 상황에서 하루 150명도 이미 과한 숫자"라며 "접종을 받게 될 국민은 예진의사가 당연히 접종이 가능한 상황인지 판단해 줄 것이라고 굳게 믿고 있을 것"이라고 꼬집었다. 이어 "예방접종 이상반응을 심의 할 때도 가장 관심있게 보는 것이 기저질환의 여부"라며 "고령층 예방접종이 시작되는 상황에서 한명한명의 건강 상태와 기저질환 여부가 모두 다른데, 1분 남짓한 촉박한 시간에 쫓겨서 예진을 보라고 하는 것은 사고가 일어날 가능성을 방조하는 것"이라며 우려를 표했다. 대공협은 접종속도를 높이기 위해 무작정으로 의사 1인당 예진량을 늘려서는 안된다고 강조했다. 임 회장은 "집단면역 달성이라는 국가적 사명을 위해 모든 공보의가 기꺼이 헌신하고 있다"라며 "초기부터 무리한 접종량을 강요할 것이 아니라 예방접종센터 별로 상황에 맞춰 접종량을 유연하게 조절할 수 있어야 한다"고 밝혔다.
2021-04-23 17:30:00병·의원
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